Panoramica
| Autore | Anno | Rivista | Pz. | Indicazione | Risultato chiave | PMID |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Viggiano | 2025 | Eye (Nature) | 60 | AMD | +3,2 lettere, -3,1% deficit CC | 40253505 |
| Borrelli | 2024 | Ophthalmol Ther | 76 | AMD | Sicurezza 5 centri EU | 39271642 |
| Iovino | 2025 | EURETINA | 138 occhi | AMD | +3,75 lett. delta, 0% MNV | in review |
| Giannaccare | 2023 | Br J Ophthalmol | 153 | Dry eye | OSDI+NIBUT p<0,001 | 37890879 |
| Stonecipher | 2019 | Clin Ophthalmol | 26 occhi | Calazio | 92% risoluzione 1-2 sedute | 31564823 |
Dettaglio studi
Viggiano 2025
Eye (Nature) | RCT sham | 60 pz | 2 mesi | EYE-LIGHT. Conferma +3,2 lettere (p=0,042), riduzione drusen (p=0,028), primo studio a dimostrare miglioramento della perfusione coriocapillare (-3,1%, p=0,024). Limiti: campione piccolo, follow-up breve.
Borrelli 2024
Ophthalmol Ther | RCT multicentrico (LightWave I, NCT06046118) | 76 pz, 5 centri EU | 4 mesi. Sicurezza multicentrica confermata.
Iovino, EURETINA 2025
138 occhi, 6 ospedali universitari, 12 mesi. MDV: -0,03 mm³ PBM vs +0,02 sham (p<0,0001). Delta 3,75 lettere (p=0,0001). MNV: 0% PBM vs 6,3% sham (p=0,044). Presentazione congressuale; paper in review.
Giannaccare 2023
Br J Ophthalmol | RCT (NCT05754437) | 153 pz. Campione più ampio. OSDI e NIBUT significativamente migliorati (p<0,001).
Stonecipher 2019
Clin Ophthalmol | Case series | 26 occhi. 92% risoluzione su calazi recalcitranti. Limiti: no RCT, no controllo, campione piccolo.
Contesto regolatorio
Novembre 2024: Valeda (LumiThera) autorizzato FDA (De Novo) per maculopatia secca. La PBM è ora una categoria terapeutica riconosciuta. In Europa l'EYE-LIGHT è marcato CE.
Cosa manca
- Follow-up oltre 12 mesi (servono 2-3 anni)
- Campioni più ampi (studi pivotali su migliaia di pazienti)
- Confronto diretto EYE-LIGHT vs Valeda
- RCT su altre indicazioni (retinopatia diabetica, glaucoma)
I dati mostrano un quadro coerente: effetti misurabili e statisticamente significativi, studi da gruppi accademici indipendenti, riviste peer-reviewed, disegni appropriati. Siamo nella fase delle prime evidenze solide.